新版CMA規(guī)則解讀 |
國家認監(jiān)委在2018年5月7日頒布了“國認實〔2018〕28號”國家認監(jiān)委《關于檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業(yè)標準的通知》,要求從2018年6月1日起啟用《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RB/T214-2017),替代2016年5月31日國家認監(jiān)委印發(fā)的《國家認監(jiān)委關于印發(fā)<檢驗檢測機構資質認定評審準則>及釋義》。 在國家認監(jiān)委的此通知中強調(diào):檢驗檢測機構資質認定評審將繼續(xù)遵循“通用要求+特殊要求”的模式,進行認可。詳細核對以上新的CMA規(guī)則要求,新舊的要求之間具體區(qū)別: a.增加了公正性、投訴、能力驗證、判定規(guī)則、驗證、確認等術語和定義。(條款3) b.增加了檢驗檢測機構的較高管理者應對公正性作出承諾。(條款4.2.2) c.場所環(huán)境增加了“檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求指定成文件”。(條款4.3.1)d.設備管理中增加了“所有需要檢定d、校準或有有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識,以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期?!保l款4.4.3) e.合同評審中增加了“當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)定的符合性聲明(合格或不合格)時,檢驗檢測機構應有相應的判定規(guī)則。若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗檢測機構選擇的判定規(guī)則應與客戶溝通并得到同意”(條款4.5.4) f.分包中:應當事先取得委托人書面同意,改為應事先取得委托人的同意。刪除“書面”兩字。增加了:檢驗檢測機構不得將法律法規(guī)、技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。(條款4.5.5) g.不符合工作控制中明確了應(本部分僅列出增加的部分): 1)明確對不符合工作進行管理的責任和權力; 2)針對風險等級采取措施: 3)對不符合工作的嚴重性進行評價,包括對以前結果的影響分析: 4)規(guī)定批準恢復工作的職責。(條款4.5.9)h.管理評審中更改了管理評審輸入信息及管理評審輸出內(nèi)容。 管理評審輸入應包括信息: 1)檢驗檢測機構相關的內(nèi)外部因素的變化: 2)目標的可行性: 3)政策和程序的適用性: 4)以往管理評審所采取措施的情況: 5)近期內(nèi)部審核的結果: 6)糾正措施: 7)由外部機構進行的評審: 8)工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化: 9)客戶和員工的反饋: 10)投訴: 11)實施改進的有效性: 12)資源配備的合理性: 13)風險識別的可控性: 14)結果質量的保證性: 15)其他相關因素,如監(jiān)督活動和培訓。i.抽樣中增加了:“如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結果,應在報告、證書中作出聲明”。(條款4.5.17) j.結果有效性中增加了:“檢驗檢測機構可采用定期使用標準物質、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構之間的比對、機構內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控?!保l款4.5.19) k.結果報告中: “客戶的名稱和地址(適用時)”變更為“客戶的名稱和聯(lián)系方式”; “檢驗檢測檢報告或證書的批準人”變更為“檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識和簽發(fā)日期”。增加了: “檢驗檢測結果來自于外部提供者時要清晰標注?!?br /> “檢驗檢測機構應該做出未經(jīng)本機構批準,不得復制(全文復制除外)報告或證書的聲明?!薄皥蟾婊蜃C書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時,應有明確的標識。當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時,報告中應有免責聲明?!保l款4.5.20,條款4.5.21) 總的來看,這個新的要求其實是體現(xiàn)了“放管服”的改革精神,對檢驗檢測機構資質認定要求更加規(guī)范化也去除了一些不必要的規(guī)則,新要求相對老要求“放得更寬,特殊要求更加明確”。 文章轉載自網(wǎng)絡,如有侵權,請聯(lián)系刪除。 |
| 發(fā)布時間:2018.06.22 來源:電源適配器廠家 |
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